Tecfidera

Informations sur votre traitement

Tecfidera correspond à une molécule nommée dimethylfumarate.

Son mode d'action

Il s'agit d'une nouvelle classe thérapeutique dans la famille des traitements de fond approuvés dans la sclérose en plaques rémittente
Il agit en modifiant le fonctionnement du système immunitaire par le biais de voies antioxydantes, de façon à diminuer le risque de survenue d'une réaction auto-immune.

Ce médicament n'est pas classé dans la famille des traitements immunosuppresseurs

Ses effets secondaires potentiels

Le Tecfidera expose principalement à la possibilité de survenue d'effets secondaires digestifs et de bouffées vasomotrices

Il nécessite également une surveillance de certains paramètres biologiques

Il existe des solutions simples pour gérer les effets secondaires de ce traitement. Référez vous à l'article sur la gestion des effets indésirables.

Sa surveillance

Le suivi du traitement est effectué par votre neurologue traitant
Il vérifiera avec vous la tolérance du traitement.
Un bilan biologique pour surveiller la numération sanguine, le bilan hépatique et le bilan rénal est obligatoire.

Si vous le souhaitez, vous pouvez nous envoyer une demande de documentation complémentaire en cliquant ici.

Gestion quotidienne du traitement

Vous trouverez ici des informations pratiques concernant la gestion quotidienne de votre traitement.

La prise du traitement

Tecfidera doit être pris deux fois par jour, le matin et le soir.
La posologie du traitement est de:

• 120mg, deux fois par jours pendant les 7 premiers jours, puis
• 240mg deux fois par jour

L'augmentation progressive de la posologie permet de diminuer l'intensité des troubles digestifs et des bouffées vasomotrices.
Il est également conseillé de prendre Tecfidera au milieu des repas.

Pour une meilleure tolérance du traitement, il est important:

• De ne pas consommer d'alcool dans l'heure qui suit la prise de Tecfidera
• De ne pas ouvrir, dissoudre, mâcher ou sucer les gélules

En cas d'oubli de prise...
La prise oubliée peut être rattrapée à condition de respecter au minimum 4 heures entre les deux prises quotidiennes.
Dans le cas contraire, la prise oubliée doit être sautée

Précautions d'emploi

Sous Tecfidera, il est déconseillé d'utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens ainsi que les médicaments pouvant engendrer une toxicité rénale.
Signalez à votre neurologue tout traitement médicamenteux concomitant, y compris les médicaments obtenus chez votre pharmacien sans ordonnance.

Le maintien d'une méthode de contraception est obligatoire pendant toute la durée du traitement.
Tecfidera peut diminuer l'efficacité de certaines pilules contraceptives. Dans ce cas, l'utilisation d'une deuxième méthode contraceptive (préservatif par exemple) est recommandée. Parlez en à votre neurologue.

Enfin, l'utilisation des vaccins vivants est déconseillée.

Tecfidera doit être conservé à une température inférieure à 30°C

Gestion des effets secondaires

Vous trouverez ici des informations concernant la gestion des principaux effets secondaires liés à votre traitement.

Les troubles digestifs et les bouffées vasomotrices

Des bouffées vasomotrices (bouffées de chaleur) d'intensité moyenne à modérée peuvent être observées après la prise de Tecfidera.
Des troubles digestifs à type de diarrhée peuvent également survenir.

Pour réduire la durée et l'intensité de ces manifestations, il est conseillé de prendre Tecfidera au milieu des repas.
Le traitement sera par ailleurs introduit à demi dose pendant les premiers jours de traitement.

Ces effets secondaires apparaissent surtout en début de traitement et s'atténuent progressivement.
La prise d'aspirine peut également diminuer la survenue des bouffées vasomotrices.

La surveillance biologique

La surveillance biologique doit être réalisée régulièrement, tous les 6 à 12 mois.
Il convient de surveiller:

• La numération formule sanguine
• Le bilan hépatique
• Le bilan rénal

D'une façon générale...
N'hésitez pas à signaler tout symptôme inhabituel à votre équipe soignante. En cas de suspicion d'évènement indésirable lié à votre traitement, il pourra en informer le Centre Régional de Pharmacovigilance.