Tecfidera/Vumerity

Informations sur votre traitement : Tecfidera

Le Tecfidera correspond à une molécule nommée dimethylfumarate.

Son mode d'action

Il s'agit d'une nouvelle classe thérapeutique dans la famille des traitements de fond approuvés dans la sclérose en plaques rémittente.
Il agit en modifiant le fonctionnement du système immunitaire par le biais de voies antioxydantes, de façon à diminuer le risque de survenue d'une réaction auto-immune.

Ce médicament n'est pas classé dans la famille des traitements immunosuppresseurs

Ses effets secondaires potentiels

Le Tecfidera expose principalement à la possibilité de survenue d'effets secondaires digestifs et de bouffées vasomotrices. 

Il nécessite également une surveillance de certains paramètres biologiques

Il existe des solutions simples pour gérer les effets secondaires de ce traitement. Référez vous à l'article sur la gestion des effets indésirables.

Sa surveillance

Le suivi du traitement est effectué par votre neurologue traitant
Il vérifiera avec vous la tolérance du traitement.
Un bilan biologique pour surveiller la numération sanguine, le bilan hépatique et le bilan rénal est obligatoire.

Si vous le souhaitez, vous pouvez nous envoyer une demande de documentation complémentaire en cliquant ici.

Gestion quotidienne du traitement

Vous trouverez ici des informations pratiques concernant la gestion quotidienne de votre traitement.

La prise du traitement

Tecfidera doit être pris deux fois par jour, le matin et le soir.
La posologie du traitement est de:

• 120mg, deux fois par jours pendant les 7 premiers jours, puis
• 240mg deux fois par jour

L'augmentation progressive de la posologie permet de diminuer l'intensité des troubles digestifs et des bouffées vasomotrices.
Il est également conseillé de prendre Tecfidera au milieu des repas.

Pour une meilleure tolérance du traitement, il est important:

• De ne pas consommer d'alcool dans l'heure qui suit la prise de Tecfidera
• De ne pas ouvrir, dissoudre, mâcher ou sucer les gélules

En cas d'oubli de prise...
La prise oubliée peut être rattrapée à condition de respecter au minimum 4 heures entre les deux prises quotidiennes.
Dans le cas contraire, la prise oubliée doit être sautée

Précautions d'emploi

Sous Tecfidera, il est déconseillé d'utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens ainsi que les médicaments pouvant engendrer une toxicité rénale.
Signalez à votre neurologue tout traitement médicamenteux concomitant, y compris les médicaments obtenus chez votre pharmacien sans ordonnance.

Le maintien d'une méthode de contraception est obligatoire pendant toute la durée du traitement.
Tecfidera peut diminuer l'efficacité de certaines pilules contraceptives. Dans ce cas, l'utilisation d'une deuxième méthode contraceptive (préservatif par exemple) est recommandée. Parlez en à votre neurologue.

Enfin, l'utilisation des vaccins vivants est déconseillée.

Tecfidera doit être conservé à une température inférieure à 30°C

Gestion des effets secondaires

Vous trouverez ici des informations concernant la gestion des principaux effets secondaires liés à votre traitement.

Les troubles digestifs et les bouffées vasomotrices

Des bouffées vasomotrices (bouffées de chaleur) d'intensité moyenne à modérée peuvent être observées après la prise de Tecfidera.
Des troubles digestifs à type de diarrhée peuvent également survenir.

Pour réduire la durée et l'intensité de ces manifestations, il est conseillé de prendre Tecfidera au milieu des repas.
Le traitement sera par ailleurs introduit à demi dose pendant les premiers jours de traitement.

Ces effets secondaires apparaissent surtout en début de traitement et s'atténuent progressivement.
La prise d'aspirine peut également diminuer la survenue des bouffées vasomotrices.

La surveillance biologique

La surveillance biologique doit être réalisée régulièrement, tous les 6 à 12 mois.
Il convient de surveiller:

• La numération formule sanguine
• Le bilan hépatique
• Le bilan rénal

D'une façon générale...
N'hésitez pas à signaler tout symptôme inhabituel à votre équipe soignante. En cas de suspicion d'évènement indésirable lié à votre traitement, il pourra en informer le Centre Régional de Pharmacovigilance.

Informations sur votre traitement : Vumerity

Dans quel cas Vumerity est-il utilisé ?

Le vumerity est utilisé pour traiter la forme rémittente-récurrente de la sclérose en plaques (évoluant par poussées) chez les patients adultes.

Comment agit-il ?

Le vumerity a des propriétés immuno – modulatrices et anti- inflammatoires ce qui permet de contrôler l’activité du système immunitaire et de réduire les lésions du cerveau et de la moelle épinière.

Que faire avant de prendre Vumerity ?

Le neurologue va s’assurer auprès de vous de :

• L’absence d’une infection grave en cours
• L’absence d’une maladie rénale sévère
• L’absence d’une insuffisance hépatique sévère
• Perturbation du bilan hépatique, rénale, baisse du nombre de globules blancs

Précautions à connaitre avant de prendre Vumerity :

Vumerity n’est pas compatible avec une grossesse ni un allaitement. Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse demander conseil à votre neurologue 

Interactions avec d’autres traitements :

 Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou vous pourriez prendre tout autre médicament (notamment ceux achetés sans ordonnance)

Conduite de véhicules et utilisation de machines : ce traitement ne devrait pas avoir d’interaction à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Comment prendre le vumerity :

Boite de 120 gélules gastro-résistantes.

La prescription de ce traitement est réservée aux neurologues, il s’agit de suivre scrupuleusement les indications de votre médecin. Il est recommandé de suivre un calendrier d’instauration du traitement pour éviter les éventuels effets secondaires :

Initiation : pendant les 7 premiers jours la dose initiale recommandée est de 231 mg (une gélule) 2 fois par jour

Dose d’entretien : 4 gélules par jour soit 2 gélules à chaque prise (462 mg à chaque prise)

Prise orale : avalez chaque gélule entière avec de l’eau : ne pas écraser ni mâcher, ni saupoudrer le contenu de la gélule sur des aliments car cela risque d’augmenter certains effets indésirables.

Il est recommandé de prendre vumerity au moment de la prise d’un repas pour améliorer la tolérance.

Que faire en cas d’oubli ?

S’il reste plus de 4 h avant votre dose suivante vous pouvez prendre la dose manquée sinon sautez la dose manquée et prenez la prochaine dose au moment normalement prévu.

Ne doublez pas la dose pour compenser l’oubli !

Quels sont les effets indésirables ?

              Bouffées de chaleur, rougeur sur le visage ou le corps, chaleurs

            Embarras digestif (nausées, diarrhées)

            Douleur ou crampes au niveau de l’estomac

            Perturbation du bilan hépatique, rénale, baisse des globules blancs.

Réactions allergiques sévères :

Si vous présentez une éruption cutanée rouge ou urticaire ou l’un des symptômes suivants :

            Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue

            Respiration sifflante ou essoufflement

            Sensations vertigineuses ou perte de conscience

Arrêtez immédiatement de prendre vumérity et appelez de suite un médecin

LEMP et diminution des lymphocytes (type de globules blancs)

La diminution du nombre de lymphocytes peut augmenter votre risque d’infection y compris vous exposer au risque d’infection rare du cerveau appelée leuco encéphalopathie multifocale progressive (LEMP) Les symptômes de la LEMP peuvent ressembler à ceux d’une poussée de SEP. Si vous ou votre entourage pensez que votre SEP s’aggrave (troubles visuels, troubles de la pensée ou de la mémoire, une confusion ou des modifications de la personnalité, maladresse ou affaiblissement d’un côté du corps) avertissez dès que possible votre neurologue.

Quelle surveillance ?

Si besoin d’informations complémentaires vous pouvez joindre notre équipe d’éducation thérapeutique au 04 92 03 81 73.